Anvisa uklanja iz toksikološke klasifikacije pesticide koji izazivaju iritaciju kože, nosa i očiju
Pored toga, etiketa sa simbolom lobanje sa crvenom trakom biće uklonjena sa pakovanja pesticida koji nisu povezani sa fatalnim rizicima
Izmenjena i promenjena slika Noonecares-a dostupna je na Unsplash-u
Kolegijalni odbor (Dicol) Anvise (Nacionalna agencija za zdravstveni nadzor) odobrio je u utorak (23/7) novi regulatorni okvir za pesticide, meru kojom se menjaju kriterijumi za procenu i toksikološku klasifikaciju proizvoda u Brazilu. Takođe utvrđuje promene u obeležavanju, sa promenama u upotrebi informacija, reči upozorenja i slika (piktograma) kojima se identifikuju opasnosti po život i zdravlje ljudi.
Izmenama su delimično usvojeni neki standardi Globalno harmonizovanog sistema klasifikacije i obeležavanja hemikalija (Globalno harmonizovani sistem klasifikacije i obeležavanja hemikalija – GHS). Pravila će stupiti na snagu od dana objavljivanja u Federalnom službenom glasniku (D.O.U) i kompanije će imati godinu dana da se prilagode pravilima.
Pre izmena, pakovanje pesticida je bilo sa simbolom lobanje sa crvenom trakom, koji je ukazivao na opasnost, ali bez detalja o opasnostima. Sada, izmenama regulatornog okvira, lobanja i crvena traka biće uklonjene sa pakovanja pesticida koji nisu u korelaciji sa fatalnim rizicima. Proizvodi koji se prodaju moraju imati sledeće etikete:
| Категорија | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | nije klasifikovano |
|---|---|---|---|---|---|---|
| toksičnost | izuzetno toksično | visoko toksično | savremeno toksično | Nisko toksičan | Malo je verovatno da će izazvati akutno oštećenje | nije klasifikovano |
| piktogram |  | | |  | nema simbola | nema simbola |
| reč upozorenja | Opasnost | Opasnost | Opasnost | Oprez | Oprez | bez upozorenja |
klasa opasnosti | ||||||
| Орално | fatalan ako se proguta | fatalan ako se proguta | toksično ako se proguta | štetno ako se proguta | Može biti opasno ako ga progutate | - |
| Dermalni | Fatalno u kontaktu sa kožom | Fatalno u kontaktu sa kožom | Toksično u kontaktu sa kožom | Štetno u kontaktu sa kožom | Može biti opasno u kontaktu sa kožom | - |
| udahnuti | smrtonosno ako se udiše | smrtonosno ako se udiše | Toksično ako se udiše | štetno ako se udiše | Može biti opasno ako se udiše | - |
| boja trake | Crveni | Crveni | Žuta | Плави | Плави | Зелена |
| PMS crvena 199 C | PMS crvena 199 C | PMS žuti C | PMS Plava 293 C | PMS Plava 293 C | PMS Green 347 C | |
Na svom veb sajtu za objavljivanje, Anvisa navodi: „Na GHS, rezultati toksikoloških studija iritacije kože i očiju i dermalne i inhalacione senzibilizacije neće se koristiti u svrhe toksikološke klasifikacije, već se koriste za utvrđivanje komunikacije o opasnosti proizvoda“.
Oznake proizvoda imaće još dve vrste, koje označavaju „malo verovatno da će izazvati akutnu štetu“ i „nije klasifikovano (zbog netoksičnosti)“. Pre promene – koja sada ima šest tipova oznaka – postojale su samo četiri oznake: „izuzetno toksično“, „visoko toksično“, „umereno toksično“ i „nisko toksično“, sve su ukazivale na toksičnost. Sada bi promena mogla da premesti pesticide koji su sada klasifikovani kao „ekstremno toksični“ u niže kategorije.
To znači da bi, u sadašnjem sistemu, pesticid mogao biti klasifikovan kao „ekstremno toksičan“ ako bi prouzrokovao povrede koje ne bi nužno ubile. Sada će se ovaj izraz koristiti samo za proizvode čije je gutanje, kontakt sa kožom ili udisanje fatalno.
Druga promena je da novi okvir uklanja zahtev za testiranje na životinjama da bi se regulisali proizvodi, što je Anvisa javno izrazila. Ovo omogućava procenu po sličnosti, odnosno biće dozvoljeno da se pusti proizvod čija je hemijska formula analogna drugom proizvodu koji je već objavio Anvisa.
Prema rečima direktora Anvisa Renata Porta, usvojene mere su način da se modernizuje komunikacija sa farmerom, kako bi on mogao da koristi proizvod prema uputstvima na pakovanju. Prema njegovim rečima, „jedan od velikih pomaka koji imamo je da se poljoprivrednik dovede na kontrolu i inspekciju ovih proizvoda”
Vilijan Dib, izvršni direktor kompanije Anvisa, rekao je: „Agrobiznis je od vitalnog značaja za našu zemlju i agencija ne može biti prepreka ovom razvoju.
- Pogledajte ovde prezentaciju tehničke oblasti na ovu temu
Predlozi koje je Dicol odobrio bili su široko diskutovani i prošli su javne konsultacije 2018. godine – KP 483, 484, 485 i 486. Pre toga, nekoliko inicijativa Anvisa bavilo se ovim pitanjem, sa konsultacijama održanim 2011, 2015. i 2016. godine, pored javne rasprave. . Rezultat ovog rada je konsolidovan, između 2018. i 2019. godine, u tri predloga za RDC i Normativno uputstvo.
Prvi RDC se bavi toksikološkim informacijama za etikete i umetke za pesticide, srodne i konzervanse za drvo. Drugi je fokusiran na kriterijume za procenu, klasifikaciju, prioritizaciju analize i poređenje toksikološkog delovanja. Treći RDC predviđa kriterijume za procenu rizika u ishrani koji proizilazi iz izloženosti ljudi ostacima pesticida. Konačno, postoji IN koji uspostavlja i objavljuje listu komponenti koje nisu dozvoljene za upotrebu u pesticidima.
Pravila takođe predviđaju korišćenje alternativnih metoda za testiranje na životinjama, uz uklanjanje suvišnih zahteva za testiranje na životinjama za koje se naučno smatra da su nepotrebni za regulatorno donošenje odluka, između ostalih mera.
GHS
Anvisa pojašnjava da GHS definiše klasifikaciju za potrebe obeležavanja proizvoda prema ishodu smrti, analiziranom u akutnim toksikološkim studijama. Predlog je da se prati ovaj sistem klasifikacije i da se uspostave naučni kriterijumi za poređenje toksičnosti (toksičnosti) između proizvoda na osnovu mortaliteta.
GHS je pokrenut 1992. godine, tokom Eko-92, održanog u Brazilu, a harmonizacija klasifikacije i označavanja hemikalija jedno je od šest programskih oblasti koje je odobrila Generalna skupština Ujedinjenih nacija (UN) u cilju jačanja međunarodnih napora koji se odnose na ekološki bezbedno upravljanje hemikalijama.
Prema podacima Stokholmskog instituta za životnu sredinu (SEI) iz 2017. godine, 53 zemlje trenutno usvajaju GHS standarde, a 12 ih ima delimičnu primenu, kao što je slučaj u Brazilu, Australiji i Meksiku. U brazilskom slučaju, GHS pravila se već primenjuju na upotrebu hemijskih proizvoda i bezbednosne standarde Ministarstva rada.
Registracija i reklasifikacija
Procesi registracije i monitoringa pesticida u Brazilu se sprovode na tripartitan način. Anvisa procenjuje pitanja u vezi sa zdravljem ljudi; Ministarstvo poljoprivrede, stočarstva i snabdevanja (Mapa) brine o agronomskim pitanjima i odgovorno je za registraciju proizvoda za poljoprivrednu upotrebu; a Brazilski institut za životnu sredinu i obnovljive prirodne resurse (IBAMA) je odgovoran za pitanja životne sredine.
Objavljivanjem novog regulatornog okvira, Anvisa će ponovo klasifikovati pesticide koji su već na tržištu. Za ovo je agencija već objavila obaveštenje u kome se zahtevaju informacije, na koje nosioci registracije moraju da odgovore. Od 2.300 pesticida registrovanih u Brazilu, Anvisa je već dobila podatke za reklasifikaciju 1.981 proizvoda.
Pogledajte intervju sa direktorom Renatom Portom, za kanal Nacionalne agencije za zdravstveni nadzor:
