lovesouthernsocial.com

Česta upotreba lekova je uobičajena, ali da li znate razliku između vrsta, odakle potiču ili kako deluju u našem telu?

Bruno Glätsch image by Pixabay

Lekovi su farmaceutski proizvodi tehnički dobijeni ili pripremljeni, sa profilaktičkom, kurativnom, palijativnom ili dijagnostičkom svrhom, kako je to definisala Nacionalna agencija za zdravstveni nadzor (Anvisa). Oni se razlikuju od lekova po tome što se pripremaju u laboratoriji i imaju čitav propis za stavljanje na tržište i mogu se nabaviti u sledećim vrstama: referentni, slični ili generički.

Upotreba prirodnih resursa u medicinske svrhe je veoma drevna: postoje zapisi da su prve tehnike korišćene pre više od osam hiljada godina. Narodi antike, poput Egipćana, Kineza i Indijaca, širili su ovu vrstu prakse i koristili blagodeti biljaka za rituale lečenja ili tretmane, što je dovelo do prvih lekova. Kasnije su naučnici počeli da izdvajaju i modifikuju aktivne principe ovih biljaka, stvarajući nove verzije lekova.

Od Drugog svetskog rata (1939-1945), zajedno sa industrijalizacijom i tehnološkim napretkom, istraživački i proizvodni procesi novih lekova doživeli su veliku evoluciju i konsolidovali se. Sintetička organska hemija je omogućila stvaranje velikih i ekonomski isplativih sintetičkih lekova, tako da je, zajedno sa drugim napretkom, globalni životni vek porastao sa 48 godina u 1950. na preko 71 godinu u 2015. Danas je velika prekretnica u razvoju lekova dato napretkom genetskog inženjeringa.

Razlika između lekova i lekova

Mnogi ljudi misle da nema razlike između lekova i lekova koji imaju isto značenje, ali greše. Lekovi su supstance koje farmaceutska industrija proučava, testira i razvija u cilju dijagnostikovanja, prevencije, lečenja ili ublažavanja simptoma. Lek je širi, odnosi se na sve terapijske tretmane i protiv bolesti i ublažavanja simptoma. Domaći serum, čaj, masaža, sve se to svrstava u lekove, ali ne i lekove, naprotiv, lekovi se mogu smatrati lekovima.

Vrste lekova

Danas, prema Zakonu br. 9.787 iz 1999. godine, lekovi se mogu podeliti na tri glavne vrste lekova: referentne, slične i generičke.

Referentni lek je inovativni proizvod, odobren od strane savezne agencije i plasiran na tržište, čija su efikasnost, bezbednost i kvalitet naučno dokazani. U okviru ovog tipa postoje tri druge klase: homeopatske, koje leče pacijenta malim dozama koje proizvode iste simptome kao i bolest, stimulišući telo da se oporavi; biljni lekovi, dobijeni od korena, kore, lišća i semena; i alopatski, najčešći među pacijentima, hemikalija deluje direktno na simptome - njima se može industrijalizirati ili manipulisati.

Sličan lek je po svojim karakteristikama jednak referentnom leku, može samo da menja veličinu, oblik, rok trajanja, pakovanje i etiketiranje.

Generički lek je jeftinija verzija (u ekonomskom smislu) referentnog leka, pošto na pakovanju nema brenda, već samo naziv aktivne supstance; uglavnom se proizvodi nakon isteka ili odricanja od patentne zaštite i drugih ekskluzivnih prava.

Ali da li uvek možete da promenite referentni lek za sličan ili generički? Ova razmena se naziva zamenljivost lekova. Pre 2014. nije bilo moguće promeniti referentni lek za sličan, već samo za generički. Ali novom uredbom, nakon uporedne studije sličnog leka sa referentnim lekom kako bi se dokazala njegova efikasnost, sličan lek ulazi na listu zamenljivih lekova koje je odobrila Anvisa i može da zameni referentni lek. Razmena koja se ne može izvršiti je između generičkih i sličnih lekova i obrnuto, i između lekova koji nisu uključeni na Anvisa listu.

Odakle dolaze novi lekovi?

Biljke, životinje, gljive i bakterije su i dalje glavni izvori biološki aktivnih supstanci, predmeti proučavanja novih lekova. Oni imaju prirodnu odbranu koju pokušavamo da ponovimo, tako da su mnogi lekovi inspirisani prirodom - oko 77% antibakterijskih lekova, 53% antikancerogenih, 80% antivirusnih lekova i 100% imunosupresiva dostupnih na tržištu su dobijeni iz prirodnih izvora.

Iako je uvek dostupan u apotekama, lek ide daleko da stigne do polica. Razvoj novih farmaceutskih proizvoda odvija se kroz proces istraživanja i razvoja (R&D). Nakon identifikacije mete, koja bi bila bolest ili simptom, potrebno je pronaći hemijska ili prirodna jedinjenja koja deluju na nju, i na taj način odabrati prototip jedinjenja. Budući kandidati za lek se prvo testiraju na bakterijama, živim ćelijama ili kulturi tkiva i na životinjama – ovo su pretklinički testovi za analizu ponašanja jedinjenja. Nakon toga se puštaju klinički testovi na ljudima, koji se sprovode na pacijentima ili zdravim dobrovoljcima. Testovi su podeljeni u četiri faze, svaka sa svojim specifičnostima:

• Faza I - definisati toleranciju, doziranje
• II faza - analizirati terapijsku efikasnost i sigurnost
• Faza III - testiranje na većim populacijama i na duže periode
• Faza IV - testovi nakon što je lek stavljen na tržište

Nakon faze III, podatke o rezultatima šalje regulatorna agencija (u slučaju Brazila, Anvisa), na odobrenje i registraciju, i na kraju proizvodnju i marketing. Ceo ovaj proces traje dugo i u proseku traje 12 godina sa malom verovatnoćom uspeha, samo 0,027% je odobreno od strane regulatornog tela.

Kako lek deluje u našem telu?

Lekove možete koristiti na različite načine primene, kao što je sublingvalno, putem kože, injekcije, inhalacije, kapi i oralno. Ove informacije se mogu naći u uputstvu za pakovanje. U našem telu postoje četiri osnovne faze medicine: apsorpcija, distribucija, metabolizam i izlučivanje. Prilikom gutanja, prolazi kroz jednjak i odlazi u stomak, tamo ga prirodna kiselina rastvara. Ako postoji obloga, kao što je kapsula ili pilula, ona sprečava apsorpciju u želucu, uzrokujući da aktivni sastojak stigne do creva, gde se većina lekova mora apsorbovati.

Zbog toga različiti lekovi imaju različite obloge i oblike. U crevima, aktivni sastojak prisutan u farmaceutskom proizvodu se rastvara i distribuira u krvotok da bi ga odneo do mesta gde će delovati. Aktivni sastojak tačno zna gde treba da deluje - svaki organ ili sistem u našem telu ima specifične receptore i aktivni sastojak je dizajniran da savršeno odgovara ovim receptorima. Nakon što lek obavi svoj posao, on se metaboliše (njegovi molekuli se razgrađuju i napuštaju naša tela urinom i izmetom).